| 化妆品微生物标准检验方法总则 |
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1 样品的采集及注意事项
1．1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10ml。包装量小的样品，取样量可酌减。
1．2 供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得启开，以防再污染。
1．3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。
1．4 若只有一个样品而同时需做多种分析，如细菌、毒理、化学等，则宜先取出部分样品作细菌检验，再将剩余样品作其他分析。
1．5 在检验过程中，从开封到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行。或在相应条件下，按无菌操作规定进行。
1．6 如检出粪大肠菌群或其他致病菌，自报告发出起该菌种及被检样品应保存一个月备查。
2 供检样品的制备
2．1 培养基和试剂
2．1．1 生理盐水
氯化钠 8．5g
蒸馏水 1000ml
溶解后，分装到加玻璃珠的锥形瓶内，每瓶90m1，121℃（15 1b）20min高压灭菌。
2．1．2 SCDLP液体培养基
成分：酪蛋白胨 17g
大豆蛋白胨 3g
氯化钠 5g
磷酸氢二钾 2．5g
葡萄糖 2．5g
卵磷脂 1g
吐温80 7g
蒸馏水 1000ml
制法：将上述成分混合后，加热溶解，调pH为7．2～7．3分装，121℃（15
lb）20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。
注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用日本多胨代替。
2．1．3 灭菌液体石蜡。
2．1．4 灭菌吐温80。
2．2 仪器
2．2．1 天平。
2．2．2 灭菌锥形瓶：内含玻璃珠及90ml稀释液。
2．2．3 灭菌刻度吸管：10ml、5ml。
2．2．4 水浴箱。
2．2．5 灭菌研钵及灭菌研棒。
2．2．6 均质器。
2．3 不同类型样品的检样制备
2．3．1 液体样品
2．3．1．1 水溶性的液体样品，可量取10ml加到90ml灭菌生理盐水中，如样品少于10ml。仍按10倍稀释法进行。如为5m1则加45ml灭菌生理盐水，混匀后，制成1：10稀释液。
2．3．1．2 油性液体。取样品10ml，先加5ml灭菌液体石蜡混匀，再加10ml灭菌的吐温80，在40～44C水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75ml（在40～44℃水浴中预温），在40～44℃水浴中乳化，制成1∶10的悬液。
2．3．2 膏、霜、乳剂半固体状样品
2．3．2．1 亲水性的样品，称取10g，加到灭菌的带玻璃珠加有90ml灭菌生理盐水的锥形瓶中，充分振荡混匀，放32℃水浴静置15min。用其上清液作为1∶10的稀释液。
2．3．2．2 疏水性的样品，称取10g，放到灭菌的研钵中，加10ml灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加10ml灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70ml灭菌生理盐水，在40～44℃水浴中充分混合，制成1∶10稀释液。
2．3．2．3 固体样品，称取10g，加到灭菌的生理盐水稀释瓶中，振荡混匀，使其分散混悬后，放30～32℃水浴中，15min后取出，充分振荡混合，再放到30～32℃水浴中静置15min，取上清液作为1∶10的稀释液。
如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称10g样品加90ml灭菌生理盐水，均质1～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品加90mlSCDLP液体培养基，或1g样品加1ml灭菌液体石蜡、1ml灭菌吐温80、7ml灭菌生理盐水，均质3～5min。
附加说明：
本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所归口。
本标准由“化妆品微生物标准检验方法”起草小组起草。
本标准主要起草人周淑玉。
本标准由中国预防医学科学院环境卫生监测所负责解释。 |
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