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生晒参分等质量标准
GB/T 15517.4—1995

1 主题内容与适用范围

  本标准规定了生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。

  本标准适用于生晒参的加工、收购、调拨和销售。

2 引用标准

  GB/T 15517.1 模压红参分等质量标准

  GB/T 15517.3 全须生晒参分等质量标准 

  中华人民共和国药典一九九○年版一部

  国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准

3 术语

  生晒参:以鲜人参为原料刷洗下须后,于40~50℃烘干,即得。

  其他同GB/T 15517.3术语。

4 产品分等

  生晒参在本标准中分为优等品、一等品和合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。

5 技术要求

  见表1。

表 1 生晒参技术要求与分等标准

序号 项目 优等品 一等品
合格品
 
1
主根长,cm
 
≥6 ≥4 符合《中华人
民共和国药典
一九九○年版
一部》的规定

表面
 
黄白色,无熏硫 黄白色,无熏硫


 
断面 白色,树脂道明显
白色或淡黄白色,
树脂道明显
 

夹杂
 

病疤
 
有,轻微

破损
 

红皮
 

虫蛀
 

霉变
 
2 Rb1、Re、Rg1
鉴别实验

符合《中华人民共和国药典一
九九○年版一部》的规定
 
3 卫生检验,
个/g

细菌总数<10000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出
 
4 水分,%
≤13.0
 
≤13.5
5 人参总皂甙,%
≥ 2.5
 
≥2.5
6 灰分,% 总灰分
≤3.5
 
≤3.5
酸灰分
≤0.5
 
≤0.5
7 人参皂甙,% Rb1
≥0.4
 
≥0.4
8 浸出物,
水溶性
≥60.0
 
≥55.0
醇溶性
≥15.0
 
≥10.0
醚溶性
≥1.0
 
≥1.0
9 农药残留
,?g/g
六六六
≤0.10
 
≤0.10
DDT
≤0.01
 
≤0.01
PCNB
≤0.10
 
≤0.10
10 有害元素
,?g/g
Pb
≤1.0
 
≤1.0
Cd
≤0.5
 
≤0.5
As
≤1.0
 
≤1.0
Hg
≤0.06
 
≤0.06

6 试验方法

6.1 外观质量检查

  取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。

6.2 样品

  内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混合后,置干燥器内保存使用。

6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验

  按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。

6.4 生晒参中水分的测定方法

  取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定方法──烘干法。

6.5 卫生检验

  按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。

6.6 生晒参中人参总皂甙含量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。

6.7 生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。

6.8 生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法

  同GB/T 15517.1 模压红参阅中单体人参阅皂甙Rb1含量的测定方法。

6.9 生晒参浸出物的测定方法

6.9.1 水溶性浸出物的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。

6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法

  取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。

6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定方法。

6.10 生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。

6.11 生晒参中铅的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。

6.12 生晒参中镉的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。

6.13 生晒参中砷的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。

6.14 生晒参中汞的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。

7 包装

  用瓦楞纸箱密封。注明品名、规格、等级、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、防晒、防潮等标志。

8 运输

  在运输中要防晒、防潮、防摔。

9 贮存

  贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。

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