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红参分等质量标准
GB/T 15517.2—1995

1 主题内容与适用范围

  本标准规定了红参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。

  本标准适用于红参的加工、收购、调拨和销售。

2 引用标准

  GB/T 15517.1 模压红参分等质量标准

  中华人民共和国药典一九九○年版一部

  国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准

3 术语

  红参:以优质鲜人参为原料,经过刷洗、蒸制、烘干,即得。

4 产品分等

  红参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。

5 技术要求

  见表1。

表 1 红参技术要求与分等标准

序号
项  目
 
优等品 一等品 合格品
1
主根长cm

病疤

破肚

生心

夹杂

芦头

空心

抽沟

虫蛀

霉变

中尾
 

≥7









完整



无或轻微





无(边条参除外)
 

≥5

个别参有,轻微

个别参有,极轻微





完整



有,较轻微





无(边条参除外)
 

符合《中华人民
共和国药典一九
九○年版一部》
的规定

2 Rb1、Re Rg1鉴别实验 符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定
3 卫生检验
,个/g

细菌总数<10000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出
 
4 水分 % ≤13.0
≤13.0
 
5 人参总皂甙 % ≥ 2.5
≥2.5
 
6 灰分 % 总灰分 ≤3.5
≤3.5
 
酸灰分 ≤0.5
≤0.5
 
7
人参皂甙,%
 
Rb1 ≥0.4 ≥0.4
 
浸出物 %
水溶性
≥60.0
 
≥55.0
醇溶性 ≥10
≥10
 
醚溶性 ≥0.5
≥0.5
 
9 农药残留 µg/g 六六六 ≤0.10
≤0.10
 
DDT ≤0.01
≤0.01
 
PCNB
≤0.10
 
≤0.10
10 有害元素 µg/g
Pb
 
≤1.0 ≤1.0

Cd
 
≤0.5 ≤0.5

As
 
≤1.0 ≤1.0

Hg
 
≤0.06 ≤0.06

6 试验方法

6.1 外观质量检查

  取样品按表1中1逐项检查。

6.2 样品

  内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性的红参
200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混匀后,置干燥器内保存使用。

6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验

  按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。

6.4 红参中水分的测定方法

  取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定法──烘干法。

6.5 卫生检验

  按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。

6.6 红参中人参总皂甙含量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。

6.7 红参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法—总灰分测定法,酸中不溶性灰分测定法。

6.8 红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。

6.9 红参浸出物的测定方法

6.9.1 水溶性浸出物的测定方法

  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法—热浸法。

6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法

  取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。

6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参浸出物的测定方法

6.10 红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。

6.11 红参中铅的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。

6.12 红参中镉的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。

6.13 红参中砷的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。

6.14 红参中汞的测定方法

  同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。

7 包装

  用瓦楞纸箱,密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期。有防雨、防潮、防震标志。

8 运输

  在运输中要防雨、防潮、防摔。

9 贮存

  贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。

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