| 电导率法测定氯化钾注射液含量 |
| 王 苏 |
1 仪器与试剂
电导率仪:DDS-11A型(上海第二分析仪器厂)。
氯化钾对照品:分析纯规格。
10%氯化钾注射液:浙江泰康制药有限公司生产。
2 实验方法
2.1 标准曲线绘制 精密称取氯化钾对照品(130°Cl干燥至恒重)约6g,
置100ml量瓶中用 水稀释至刻度,摇匀,再分别量取0.0,2.0,4.0,6.0,8.0,10.0ml于25ml量瓶中
,用水稀释至刻度,摇匀,分别测定电导率,减去空白水的电导率。以校正后的电导率(X)
为纵坐标,浓度(C)为横坐标,绘制标准曲线。得入归方程为:C=6.245×10-7 X-0. 00065,r=0.9988。表明氯化钾溶液在0~24mg/ml浓度范围与电导率呈线性关系。
2.2 样品测定 精密量取10%氯化钾注射液5ml置25ml量瓶中,用水稀释至
刻度,摇匀, 测定电导率,以空白水校正,按回归方程算出样品含量,并与药典法对照,结果见表1。
表1 样品测定结果
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样品
编号 |
电导率法
(%) |
药典法
( %) |
误 差
(以药典法为准) |
样品
编号 |
电导率法
(%) |
药典法
( %) |
误 差
(以药典法为准) |
| 1 |
99.16 |
99.26 |
-0.10 |
6 |
99.79 |
99.26 |
0.53 |
| 2 |
102.60 |
103.95 |
-1.35 |
7 |
101.66 |
101.60 |
0.06 |
| 3 |
99.78 |
99.26 |
0.52 |
 |
100.28 |
100.26 |
t=0.037
t(0.05) 2.447 |
| 4 |
101.66 |
100.04 |
1.62 |
CV(%) |
1.81 |
1.90 |
P>0.05 |
2.3 稳定性试验 见表2。
表2 电导率测定结果
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| 时间(min) |
电导率M -1/cm |
时间(min) |
电导率M -1/cm |
| 即 测 |
3.22×104 |
20 |
3.22×104 |
| 10 |
3.22×104 |
30 |
3.20×104 |
| 15 |
3.22×104 |
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说明溶液电导率在20min内稳定。
3 讨 论
经试验溶液电导率在20min内稳定,测定时的温度变化对溶液的电导率有一定影响,因此样
品测定时温度应与作标准曲线时一致。
(原载《现代应用药学》1995年第3期)
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